Recolha de implantes mamários da Allergan devido a preocupações das pacientes com o cancro
A saga dos implantes mamários da Allergan continua a arrastar-se, deixando tanto os profissionais de saúde como os pacientes no limbo e receando que possam estar vulneráveis a uma forma rara de cancro conhecida como Linfoma Anaplásico de Células Grandes (BIA-ALCL).
Na semana passada, a Allergan Inc. procedeu a uma recolha mundial de modelos texturizados dos seus implantes mamários bio cell, depois de uma investigação da FDA (Food and Drug Administration) ter concluído que os implantes mamários com uma superfície texturizada são responsáveis por uma quantidade desproporcionada de casos de linfoma de grandes células. Isto representou uma reviravolta em relação à sua posição anterior, segundo a qual estes produtos não representavam qualquer risco e deviam ser mantidos no mercado.
Do mesmo modo, a Agência Reguladora de Medicamentos e Cuidados de Saúde (MHRA) manteve a sua posição até há pouco tempo, segundo a qual não existiam provas de um risco acrescido para os doentes e não era necessário que as mulheres retirassem os implantes ou procurassem ajuda clínica. Esta posição foi mantida pela MHRA desde dezembro de 2018 e parece ignorar as provas claras que foram estabelecidas entretanto e que ligam o implante Allergan ao linfoma anaplásico de grandes células.
As autoridades sanitárias francesas e canadianas impuseram uma proibição dos implantes já em abril de 2019, na sequência de investigação clínica que demonstrou uma ligação clara entre o implante e a forma rara de cancro.
O parecer da MHRA não exigia que os cirurgiões ou os fabricantes contactassem as mulheres com implantes Allergan e as informassem de quaisquer riscos potenciais. Por conseguinte, a recente notícia de uma recolha global dos implantes causou, compreensivelmente, grande preocupação e angústia.
Embora a investigação sobre os perigos do implante da Allergan esteja em curso, a investigação da FDA concluiu que 80% dos 570 casos confirmados de linfoma anaplásico de grandes células estavam diretamente relacionados com mulheres que tinham o implante texturizado da Allergan.
A verdadeira dimensão do número de mulheres afectadas por este cancro raro continua por esclarecer. No entanto, o que é claro é que houve uma falha sistemática por parte dos fabricantes, dos organismos reguladores e dos profissionais médicos em investigar corretamente os riscos associados a este produto.
Muitas mulheres no Reino Unido e na Irlanda estão agora a preparar-se para apresentar um pedido de indemnização contra o fabricante, a Allergan Inc. Como fabricante de produtos para consumo público, a Allergan teria sido obrigada a tomar medidas para garantir que o produto não representava um risco para o público ou para avisar adequadamente as pessoas de quaisquer riscos potenciais. Se for possível provar que a Allergan não tomou as medidas adequadas e que alguém que utilizou o produto sofreu um prejuízo, então essa pessoa poderá apresentar uma queixa bem sucedida contra o fabricante.
Num cenário em que alguém pretenda apresentar uma queixa contra os organismos reguladores dos cuidados de saúde ou contra uma instituição médica ou um indivíduo em particular, os critérios para apresentar uma queixa serão ligeiramente diferentes. As mulheres que colocaram os implantes e foram diagnosticadas com cancro ou sofreram qualquer outra forma de perda podem acreditar que isso poderia ter sido evitado se tivessem recebido um aviso adequado dos profissionais de saúde. Num caso desta natureza, pode ser necessário intentar uma ação contra a instituição médica e o organismo regulador ou consultivo, a fim de comprovar a negligência.
Enquanto prosseguem as consequências dos perigos associados ao implante da Allergan, milhares de mulheres no Reino Unido e na Irlanda foram deixadas num limbo. Muitas delas estão compreensivelmente ansiosas pela remoção dos implantes, mesmo quando não estão a sentir quaisquer sintomas negativos. Este é mais um exemplo de que o tratamento de saúde prestado às mulheres no Reino Unido e na Irlanda está muito abaixo de um padrão aceitável.
O nosso departamento de negligência médica da P.A.Duffy and Company tem uma vasta experiência no tratamento de queixas relacionadas com implantes defeituosos. Se foi afetado por este escândalo, os nossos advogados especialistas terão todo o prazer em conhecê-lo e discutir as suas opções de ação legal.